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原料药不得委托生产
原料药可以委托生产
吗
答:
法律分析:部分不可以,国家明确有规定的
。麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。最大的原因是,原料药没有批文,批件上市持有人持有。...
不得委托生产
的药品
答:
2、不得委托生产的药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂
;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产;国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品;放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。3、药品委托生产的审批和...
原料药委托生产
算假药吗?
答:
算
。根据查询《药品生产监督管理办法》第四十二条委托生产管理规定,经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产,所以原料药委托生产算假药。
下列药品中
可以
申请
委托生产
的是
答:
【答案】:A 麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和
原料药不得委托生产
。曲马多片属于精神药品,清开灵注射液属于中药注射剂和,盐酸麻黄碱滴鼻液属于药品类易制毒化学品。故本题应选A。
委托生产
的药品品种的界定
答:
1、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品(疫苗、血液制品),多组分生化药品,中药注射剂和
原料药不得委托生产
。2、精麻毒生中”的品种,即精神性药品、麻醉药品、毒品、生物制品等,这些药品的生产通常受到更为严格的控制。
不能委托生产
的药品包括
答:
国家规定的其他
不能委托生产
的药品:除了疫苗制品和血液制品,国家还规定了一些其他不能委托生产的药品,如一些特殊药品、
原料药
等。这些药品的生产过程需要得到严格的监管和控制,以确保产品的质量和安全。需要注意的是,对于一些特殊情况,如
药品生产
企业因生产能力不足等原因需要委托生产部分药品的,应当按照...
简述不可
委托生产
的药品品种有哪些
答:
不可
委托生产
的药品包括**麻醉药品**、**精神药品**、**医疗用毒性药品**、**放射性药品**、**药品类易制毒化学品**、**生物制品**、**多组分生化药品**、**中药注射剂和
原料药
**。这些药品由于具有特殊的药理作用或者生产过程的复杂性,不适合进行委托生产。
原料药可以
在同一公司不同
生产
场地生产吗
答:
不可以
。根据查询国家药品局显示,
原料药
、血液制品、菌疫苗制品
不允许
异地生产和
委托
加工。原料药是
药品生产
的物质基础,但必须加工制成适合于服用的药物制剂,才成为药品。
中华人民共和国药品管理法实施条例
答:
第九条
药品生产
企业
生产药品
所使用的
原料药
,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。第十条 依据《药品管理法》第十三条规定,接受
委托生产
药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品...
药品
委托生产
管理办法
答:
2、不得委托生产的药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和
原料药不得委托生产
;国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品;放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。3、药品委托生产的审批和...
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