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单体药店质量管理体系文件
单体药店
营业员
管理
制度
答:
1、保证其职责的顺利进行。2、依据《药品管理法》、《药品经营
质量管理
规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法实施条例》制订本制度。3、内容:3.1认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等的规定,按药品性能或剂型分类陈列,做到药品与非药品分开,人用药与兽用药分开,内服...
零售
药店
经营中涉及哪些
文件管理
工作
答:
二、各零售药店要严格执行新修订《药品经营
质量管理
规范》(GSP)对票据管理的要求。达不到规范要求的,不得通过新修订药品GSP认证,不得换发《药品经营许可证》。三、各区食药监局要加大对药品经营企业药品购销活动中票据管理的监督检查力度,重点检查药品批发企业、零售连锁企业、
单体药店
,对不符合要求的...
药店
药品自查报告书怎么写,药店药品自查报告3篇
答:
XXX是药品质量的主要责任人,负责
药店
的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员XXX专门负责药品的质量工作,制订了
质量管理文件
。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核, 指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节...
特殊药品自查报告5篇
答:
我
药房
按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了
质量管理文件
,开展质量管理活动,确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。 XXX是药品质量的主要责任人,负责
药店
的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗...
药店
药品整改报告格式范文
答:
1、我店于×年×月×日成立,属
单体药店
,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和
质量
负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:×××有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,...
企业药品经营
质量管理
制度目录?
答:
第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行
质量管理
,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的
质量体系
,并使之有效运行。第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章 药品批发的质量管理 第一节 管理...
开个
药店
需要什么手续和证件
答:
新开的
药店
要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营
质量管理
,一切都要按GSP模式运作。附:按照以下程序办理《药品经营许可证》:\x0d\x0a(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,...
关于沈阳市
单体药房
GSP的事宜
答:
诸如温湿度记录、药品质量档案、职工培训及继续教育,以及
质量管理
制度考核等等不规范、不合理。很多药店对此无从下手,往往一个县一个模式,一家出问题家家都一样。为了进一步指导
单体药店
实实在在的做好GSP认证工作,使之不流于形式,笔者就药品零售企业在GSP认证过程中经常出现的几个问题提一点看法,供...
想开个
药店
都需要什么手续
答:
一、想开个
药店
都需要什么手续1、想开个药店都需要两个手续,具体如下:(1)经所在地县级以上地方人民政府药品监督
管理
部门批准,取得药品经营许可证;(2)到工商行政管理部门办理登记注册,领取营业执照。2、法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十一条从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区...
药店
自查整改报告范文5篇
答:
___食品药品监督
管理
局: 根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关
文件
精神,以及_食药监发【___】_号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下: 一、基本情况 我店于_年_月成立,为_药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在_年_月通过了GSP认证。现
药店
有企业负责人和
质量
负责人...
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