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千金湘江缬沙坦胶囊说明书
撷
沙坦
什么原因被招回
答:
华海药业生产的
缬沙坦
原料被检出含有“N-亚硝基二甲胺(NDMA)”,NDMA目前被欧盟等多国药品监管机构判定属于2A类致癌物。根据世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单,1类致癌物级别最高,对人是确定致癌物,比如黄曲霉毒素。而2类致癌物分为2A和2B,2A类致癌物为对人体可能致癌。数据来源:世界...
华海召回问题药品具体情况是什么?
答:
国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,湖南
千金湘江药业
股份有限公司生产的
缬沙坦胶囊
(国药准字H20103521)尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别为重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H20080097)、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字...
湖南省有哪些大型的药企
答:
1、湖南湘雅制药 2、湖南岳阳乐邦制药公司 3、湖南正清制药集团股份有限公司 4、三金集团湖南三金制药有限责任公司 5、湖南迪诺制药有限公司 6、湖南中达骛马制药有限责任公司 7、湖南德康制药股份有限公司 8、湖南九典制药有限公司 9、湖南尔康制药有限公司 10、湖南康普制药有限公司 11、湖南中南制药有限...
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