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医疗器械需要办理什么许可证
经营
医疗器械需要办理哪些
资质?
答:
1. 医疗器械经营备案凭证
医疗器械经营备案表,这是基础文件,需完整填写并提交。包括法定代表人和负责人的个人信息,如
身份证复印件、职称证明和学历证明
。营业执照复印件,确保经营范围涵盖你计划经营的医疗器械类型。组织机构和部门设置的详细说明,体现你的运营架构。经营地址和库房地址的地理位置图、平面...
卖
医疗器械需要办什么证
答:
卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》
。医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证...
医疗器械经营许可证
怎么办
答:
医疗器械经营许可证
办理需要的资料有:
1、企业法人营业执照副本2、法人代表身份证3、企业章程和组织机构代码证4、印章备案证明
5、医疗器械经营场所所有权证明或租赁合同6、医疗器械经营负责人的身份证明和职称证明7、医疗器械经营负责人和从业人员的聘用合同或劳动合同8、医疗器械经营所需的经营资质证明,如医...
经营
医疗器械需要许可证
答:
2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照
,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品...
医疗器械
厂家
需要
经营
许可证
吗
答:
医疗器械厂家不需要经营许可证
。根据相关规定,医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械,
不需办理经营许可或者备案
;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。经营医疗器械所需具备资质:1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有...
一类
医疗器械需要办理
经营
许可证
吗
答:
医疗器械许可证
是用于经营医疗器械所用,
办理
时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。法律依据:国家药监局《医疗器械经营企业许可证管理办法》第七条 申请《医疗器械经营企业许可证》的,必须通过(食品)药品监督管理部门的检查验收。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依据本办法...
开
医疗器械
店
需要什么
手续
答:
11、需要办理
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案开办第三类医疗器械经营企业,应当经省自治区。12、医疗器械公司注册流程如下一仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的要求布局...
医疗器械经营许可证办理
条件
答:
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;3、有保证医疗器械质量的管理制度;4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。
医疗器械经营许可证的办理流程
:1...
二类
器械
经营
许可证
的
办理
条件
答:
平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 7、经营设施、设备目录; 8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9、经办人授权证明; 10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类
医疗器械
经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,...
怎么
办理医疗器械许可证
,有
什么
些条件呢?
答:
1、
必须要
有经营场地以及仓储,且总面积加起来面积大于160平米;2、相关医疗器械的产品证书;3、需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;4、需要有健全的《医疗器械管理制度》;5、所在场地必须要有相关的安全证明。2、
办理医疗器械许可证
所需的资料:1、《医疗器械许可证申请表》...
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