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医疗器械监理资质要求
如何注册
医疗器械
公司 注册医疗器械公司流程
答:
1、
工商局查名:客户提供公司名称5个以上
、经营范围、全体股东身份证原件、股东分配比例、租赁协议、房产证复印件等材料;2、办理《医疗器械经营许可证》:30个工作日 客户提供公司相关人员名单,销售的产品目录等资料;3、工商局出营业执照:5-7个工作日,获得营业执照;4、质检局出《组织机构代码证》:5...
注册
医疗器械
公司法人的
要求
是什么
答:
医疗器械经营企业法人经营第二类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称
;经营第三类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的本科以上学历或中级以上职称。 (三)质量管理人和售后服务人员应经
二级以上医疗机构体检合格
。 (四)企业负责人、质量管理人应通过...
二类
医疗器械
网络销售备案流程销售备案流程
答:
一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料:
1、营业执照;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
;3、组织机构与部门设置说明;4、经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;(附房屋产权证明文件)6、经营设施、设...
注册
医疗器械
公司的流程有哪些
视频时间 00:57
如何注册
医疗器械
公司
答:
申请材料具体要求:(1)表格内容不能缺项,字迹清楚
(2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份 (3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效 (二)《医疗器械经营企业许可证》(1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。(2)自作出准予...
如何注册
医疗器械
公司 注册医疗器械公司流程
答:
(四)、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《
医疗器械
经营企业许可证》的决定。认为符合
要求
的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由...
注册
医疗器械
公司需要具备哪些条件
答:
国家对经营
医疗器械
的公司审批非常严格。一般来说:一,二类医疗器械注册申请材料
要求
1.医疗器械注册申请表;2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;3.产品技术报告: 至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等...
注册
医疗器械
公司需要准备哪些资料?
答:
(11)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体
要求
:(二)《
医疗器械
经营企业许可证》(1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。第三步工商注册所需材料,可以参考上海注册公司网:1、企业名称预先核准通知书;3、...
事业单位初级职称评定条件?
答:
事业单位的中高级职称评定
要求
一、初级、高级、中级职称评定申报条件说明 1.助理职称评定条件:(1)大学本科毕业,从事专业技术工作一年以上。 (2)大学专科毕业,从事专业技术工作二年以上。 (3)中专毕业,从事专业技术工作三年以上。 (4)高中毕业,从事专业技术工作七年以上。 (5)初中以下学历人员,从事专业技术工作十...
怎么注册
医疗器械
答:
( 一 )具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;( 二 )具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;( 三 )具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性
要求
的储存设施、设备;( 四 ...
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