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医疗器械注册号有效期为纪念
医疗器械注册有效期为
几年
答:
1.二类、三类医疗器械注册证的有效期均为5年
。2.一类医疗器械注册备案证没有有效期。需要注意的是,以上的有效期是指医疗器械注册证的初次核发有效期,也就是说,在此有效期内,医疗器械企业可以依照注册证的规定进行生产和销售。但是,医疗器械注册证到期后,需要及时进行更新或重新申请。律师补充:在实...
医疗器械注册证有效期为
几年?
答:
根据《医疗器械监督管理条例》规定,
医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年、10年或15年
。其中,一类(高风险)医疗器械和二类(较高风险)医疗器械的注册证有效期为5年;三类(中等风险)医疗器械的注册证有效期为10年;四类(较低风险)医疗器械和家用医疗器械的注册证有效期为15年。但是,具体的有...
《
医疗器械注册证
》
有效期为
几年
答:
医疗器械注册证有效期为五年
。医疗器械属于特别行业,在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证,注册成功以后,大概可以使用多久呢?一类、二类、三类医疗器械,注册证有效期是五年,这是国家新的规定。
医疗器械注册证有效期为
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二十二条 医疗器械注册证有效期为5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视...
医疗器械
产品
注册
证书
有效期为
()。持证单位应当在产品注册证书有效期...
答:
【答案】:C
医疗器械产品注册证书有效期为4年
。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。
医疗器械注册证
的期限是多久
答:
律师解析 医疗器械注册证的有效期一般为
5年
,但根据中国国家药监局发布的规定和实施细则,不同类型的医疗器械在注册证的有效期限上可能会有所不同。 按照中国《医疗器械注册管理办法》的规定,医疗器械注册证书应当有有效期限并在有效期限届满前办理延续。根据具体的需求,注册证的有效期可以根据相关规...
医疗器械注册证有效期为
答:
医疗器械注册证有效期为
5年
。三类医疗器械注册证延注申报资料:1、申请表2、证明性文件注册人应当提交企业营业执照的副本复印件和组织机构代码证复印件。3、关于产品没有变化的声明注册人提供产品没有变化的声明。4、原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件。5、注册证有效期内...
医疗器械注册号
过期了,是否该产品就不正规了
答:
一般来说,生产厂家不会轻易放弃
注册号
的,会按照国家规定续上新的。你可以向厂家索取新注册号,如果没有,那就不是正规不正规的问题了,而是违法了。
二类
医疗器械
备案后还需换证吗
答:
需要,二类医疗器械注册证是有有效期的,
为5年
(见第三十六条),期满需要延续注册(见第七章)。二类医疗器械是注册,不是备案,一类医疗器械是备案(见第五条)。《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号) 规定:第五条 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械...
广告法规规定
医疗器械
广告语规定
答:
第十二条
医疗器械
广告批准文号
有效期为
1年。第十三条 经批准的医疗器械广告,在发布时不得更改广告内容。医疗器械广告内容需要改动的,应当重新申请医疗器械广告批准文号。第十四条 医疗器械广告申请人自行发布医疗器械广告的,应当将《医疗器械广告审查表》原件保存2年备查。 广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理...
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