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二类医疗备案凭证
第
二类医疗
器械经营
备案凭证
有效期
答:
第
二类医疗
器械经营
备案凭证
是针对经营第二类医疗器械的企业所发放的证件。根据我国医疗器械管理的相关规定,医疗器械分为三类,其中第二类医疗器械是指具有一定的风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。因此,经营第二类医疗器械的企业必须取得相应的备案凭证,才能合法开展经营活动。二、备案凭证...
第
二类医疗
器械经营
备案凭证
怎么办理
答:
第
二类医疗
器械经营
备案凭证
的办理材料:1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);2、《营业执照》(复印件);3、组织机构代码证(复印件);4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件一份);5、质量管理人员的工作简历(原件1份);6、专业技术人员一览表(...
第
二类医疗
器械经营
备案凭证
有效期
答:
第
二类医疗
器械经营
备案凭证
有效期为五年。根据法律规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
第
二类医疗
器械
备案凭证
办理流程
答:
1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗
器械生产经营许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务...
第
二类医疗
器械
备案凭证
有效期
答:
5年。根据《
医疗
器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第
二类
医疗器械实行备案管理,备案凭证有效期5年,经营第三类医疗器械实行许可管理。
第
二类医疗
器械经营
备案凭证
有效期
答:
该
凭证
的有效期通常为5年,自
备案
之日起计算。如果经营企业的备案事项发生变更,应当在变更后30日内向原备案部门办理变更手续。如果经营企业在有效期内需要延续备案,应当在有效期届满6个月前向原备案部门提出延续备案的申请。第
二类医疗
器械经营备案证是医疗器械经营企业合法经营的重要凭证,也是保障公众健康...
第
二类医疗
器械经营
备案凭证
是什么
答:
第
二类医疗
器械经营
备案凭证
是指医疗器械经营企业按照法定程序和要求,向相关监管部门申请备案,经过审核合格后所获得的证明文件。一、备案凭证的申请与审核 医疗器械经营企业在开展第二类医疗器械经营活动前,需要向所在地的省级药品监督管理部门提交备案申请,并提交相关证明文件和资料。备案申请包括企业基本情况...
二类医疗
器械经营
备案凭证
怎么办理?
答:
二类医疗
器械经营
备案凭证
的办理需要遵循一定的流程。首先,申请人需要提交申请书,并提供有关证件,如营业执照、组织机构代码证件、税务登记证件、法定代表人身份证明等。其次,申请人需要提交医疗器械经营备案申请表,并填写相关信息,如经营范围、经营地点、经营器械种类等。然后,申请人还需要提交医疗器械经营...
二类医疗
器械
备案
证怎么办理二类医疗器械备案
答:
二类医疗
器械备案需要什么?1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营
备案凭证
即可)2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,找精益求精)3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,...
第
二类医疗
器械经营
备案凭证
有效期
答:
法律分析:
二类医疗
器械经营
备案凭证
有效期:有效期为五年,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第...
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