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中药制剂包装规定标准
药品
包装
、标签
规范
细则具体
要求
答:
药品包装与标签的规范细则具体要求如下:对于化学药品与生物制品,
内包装标签应包含药品名称、规格、适应症(预防性制品则为接种对象)、用法用量、贮藏条件、生产日期、批号和有效期
,即使尺寸受限,也需保证药品名称、规格和批号的显示。如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等。直接接触内包装的外包装标签需标注所...
医药纸盒
包装
设计有什么原则
答:
普通产品包装设计没有太多要求
,药品作为国家严格把控的产品,其包装设计需要清晰地信息传递以及实用的价值,比如保护产品,良好地使用感等。药品的包装包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品...
药品
包装
、标签
规范
细则的具体
要求
答:
一、化学药品与生物制品、
制剂
:(一)内
包装
标签内容包括:【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项(如安...
药品
包装
规格和规格的区别
答:
(1)
药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容
。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。(2)药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误,除表述安全、合理用药的...
关于药品
包装
设计要注意什么
答:
第十一条药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
。 第十二条药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。 药品的说明书应列有以下内容:药品名称(通用名、英文名、汉语拼音、化学名称、分子式、分子量、结构式(复方制剂、生物制品应注明成分)、性状、药理毒理、药代动力...
哪些药品
包装
上必须印有
规定
的标志?是哪些标志?
答:
规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书
规定
以外的必要内容,包括
包装
数量、运输注意事项或其它标记等。5、)标签上有效期具体表述形式应为:有效期至×年×月。6、由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样。
2010版GMP对
中药制剂
的
规定
答:
第二十四条 应当制定控制产品质量的生产工艺规程和其它
标准
文件:(一)制定中药材和中药饮片养护制度,并分类制定养护操作规程;(二)制定每种中药材前处理、中药提取、
中药制剂
的生产工艺和工序操作规程,各关键工序的技术参数必须明确,如:标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等
要求
...
中药
液能带上高铁么
答:
此外,从卫生
标准
的角度来看,
中药
液作为一种药物
制剂
,其卫生标准也是非常重要的。根据《中华人民共和国药品管理法》的
规定
,药品必须符合国家药品质量标准,并经过相关部门的检验和批准。因此,如果中药液没有经过相关的检验和批准,或者其卫生标准不符合
要求
,那么就不能将其带上高铁。综上所述,能否将...
没有
包装盒
的药合法吗
答:
法律分析:一般情况下,医院所出售的药品、本院
制剂
、器械等都有
规范
的内外包装。但有时有的医院条件不好,本院制剂只用药瓶、塑料袋简单包装,这种情况也较常见。如果医院出售的是本院制剂,只是包装简单而已,则没有投诉的必要。如果是其他情况如:出售标有其他生产厂家的药品而不带
外包装
。可以到当地...
中药
饮片有效期的国家
规定
答:
中药
饮片有效期的国家
规定
主要涵盖以下几点:1. 木本
药材
的有效期一般不超过4年。2. 草本药材的有效期通常不超过2年。3. 矿物质药材的保质期一般不超过10年。根据国家
标准
,中药饮片通常标明生产日期和保质期,袋装饮片在
包装
上会明确标注。部分中药饮片需在常温下保存。然而,受潮湿天气或高温影响,即使...
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