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中医药法试题及答案
根据《中华人民共和国
中医药法
》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有...
答:
【
答案
】:A、B、D (1)医疗机构配制的
中药
制剂品种,应当依法取得制剂批准文号;仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。古代经典名方中药复方制剂不等同于传统工艺配制中药制剂,故需要取得制剂批准文号。故A正确,C错误。(2)医疗...
(2019年真题)根据《中华人民共和国
中医药法
》及相关规定,关于古代经典...
答:
【
答案
】:A 根据《中华人民共和国
中医药法
》规定:生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。前款所称古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势...
根据《中华人民共和国
中医药法
》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品 ...
答:
【
答案
】:C 考查医院
中药
制剂配制和使用要求、古代经典名方的中药复方制剂的管理要求。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号”,答案...
根据《
中医药法
》,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方...
答:
【
答案
】:A、B 考查中成药与医疗机构
中药
制剂管理。此管理事项很特别,因为普通药品上市都需要经过Ⅲ期临床试验,但是生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂不需要,只需要提供非临床安全性研究资料,然后核发药品批准文号。注意非临床安全性研究资料不能直接和GLP研究划等号。
根据《中华人民共和国
中医药法
》生产符合国家规定条件的来源于古代经...
答:
【
答案
】:A 考查医院
中药
制剂配制和使用要求、古代经典名方的中药复方制剂的管理要求。根据规定“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料”,答案为A。
根据《中华人民共和国
中医药法
》,符合中医药特点的管理制度和发展方针...
答:
【
答案
】:A、B、C、D 考查《
中医药法
》对中药保护、发展和中医药传承的规定。《中医药法》以继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,保护人民健康为宗旨,遵循中医药发展规律,坚持继承和创新相结合,保持和发挥中医药特色和优势,运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展,从法律层面明确了...
中医药法
规定下列哪些情形应采取备案管理
答:
中医药法
规定下列哪些情形应采用备案管理?()A、中药新药上市;B、委托配制中药制剂;C、 医疗机构配制仅应用老式工艺配制旳中药制剂品种;D、在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应旳中药饮片。
答案
:BCD。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,...
2019年执业药师药事法规经典
试题
答:
『正确
答案
』B 『答案解析』从事药品零售的:应先核定“经营类别”;确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。 人血白蛋白属于生物制品,甲药品经营企业属于超出许可证经营药剂的行为,B当选。 经典
试题
【例题-最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》,关于...
2021
中医
助理医师中药学
试题及答案
:
中药
的炮制
答:
2.煨法的目的是除去药物中的部分挥发性及刺激性成分,以缓和药性,降低副作用,增强疗效,故应选B 以上就是小编今天给大家整理发送的关于“2021
中医
助理医师中药学
试题及答案
:
中药
的炮制”的相关内容,希望对大家有所帮助。目前2020年中医助理医师考试具体内容考试已结束,想了解2021年中医助理医师考试具体...
执业药师师
中药试题及答案
答:
2019年执业药师考试《中药学综合知识与技能》真题
及答案
一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)1。【题干】某女,38岁。自觉咽中不适,如有物梗塞,胸闷,经前乳房胀痛;舌苔白腻,脉弦滑。辨证为痰气互结证。所谓“证”是指( )。【选项】A。症状表现B。病理...
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