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不得委托加工的药品
不得委托
生产
的药品
答:
2、不得委托生产的药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂
;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产;国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品;放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。3、药品委托生产的审批和...
精神药品可以委托
生产吗
答:
麻醉药品和精神药品都不能委托生产
。麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。根据相关法律规定,经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。第二类精神药品制剂可以委托加工。具体...
药品
哪三类
不得委托
生产
答:
疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产
。来源:《药品生产监督管理办法》第二十八条。关于委托生产药品的规定。见:1、《药品管理法》第十三条 2、《药品管理法实施条例》第十条 3、《药品生产监督管理办法》第二十四条 至 三十五条 ...
药品委托
生产管理办法
答:
2、不得委托生产的药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂
;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产;国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品;放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。3、药品委托生产的审批和...
贵阳市
药品
监督管理规定
答:
营业执照》、《
药品
经营合格证》、《药品经营企业许可证》或《个体药品经营许可证》。第七条 药品经营单位或个人变更经营场地,必须按本规定第四条申报,并办理原证照注销手续。总店的证照
不得
在分店使用,药品经营的有关证件不得转借他人使用。第八条 严格执行药品入库验收、在库保养、出库检查制度,...
药品委托
生产监督管理规定什么时候实施
答:
法律依据:《
药品委托
生产监督管理规定》 第三条 本规定所称药品委托生产,是指药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂
不能
保障市场供应的情况下,将其持有药品批准文号
的药品
委托其他药品生产企业(以下称受托方)全部生产的行为,不包括部分工序的
委托加工
行为。
药品委托
生产有什么要求?
答:
受托方
不得
将接受委托生产
的药品
再次委托第三方生产。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。2020年9月27日,国家药监局组织制定了《
药品委托
生产质量协议指南(2020年版)》,用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。并自发布之日起施行。这...
如果
药品
注册完成后,厂房没有建好的话可
不可以委托
有生产资格的其他药厂...
答:
必须同等资质委托生产,你们不具备生产条件是
不能委托
生产的。委托生产的理由只能是产能不足和厂房改建,如果没有建成的厂房何谈改建呢
药品类易制毒化学品管理办法
的药品
类易制毒化学品管理办法
答:
第十二条
药品
类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂
不得委托
生产。药品生产企业不得接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品;特殊情况需要
委托加工的
,须经国家食品药品监督管理局批准。第十三条 药品类易制毒化学品的经营许可,国家食品药品监督管理局委托省、自治区、...
兽药生产应当按照批准的什么进行操作并有相关记录
答:
第九条 兽药生产企业应当严格按照国家批准的文号组织生产,
不得
接受
委托
或委托其他企业
加工
兽药。第十条 兽药经营企业应当具备下列条件:(一)与所经营的兽药相适应的专业技术人员;(二)与所经营兽药相适应的营业场所、设备、仓储设施;(三)与所经营兽药相适应的质量管理机构或者人员;(四)《兽药...
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